“A Spikevax® foi originalmente aprovada na sua versão bivalente, contendo a cepa original de Wuhan e as cepas Ômicron BA.4 / BA.5. O registro da vacina monovalente já foi solicitado e aprovado com sua versão atualizada(...) e é padrão ouro da avaliação de eficácia, segurança e qualidade, com base em dados técnicos consolidados”, informou a agência reguladora em seu site. Fabricada pelo laboratório Moderna, esta é a segunda vacina monovalente atualizada com a variante XBB 1.5 e aprovada pela Anvisa.
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