O que previne
A covid-19, em pessoas a partir de 6 meses
Em maio de 2023, o Grupo Consultivo Técnico da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre composição de vacinas covid-19 recomendou que as novas vacinas, ou atualizadas, sejam formuladas como vacinas monovalentes, com uma linhagem do vírus SARS-CoV-2 descendente da variante XBB.1.
O objetivo é fornecer maior proteção contra a covid-19 causada pelas variantes que predominam no momento. A composição da vacina atualmente disponível no SUS, a vacina covid-19 monovalente XBB produzida pela Moderna (SpikeVax®), atende ao recomendado pela OMS.
Do que é feita
É uma vacina inativada, composta por mRNA modificado, encapsulado em nanopartículas lipídicas. Permite que as células humanas produzam anticorpos contra o antígeno de superfície (proteína “spyke”) do SARS-CoV-2 da subvariante XBB ômicron, protegendo o organismo da covid-19.
Indicação
Indicações do PNI para a vacinação de rotina:
- Crianças de 6 meses até 4 anos, 11 meses e 29 dias não vacinada ou com esquema vacinal incompleto;
- Pessoas imunocomprometidas ou em situação de imunossupressão a partir de 6 meses:
- transplantadas de órgão sólido ou de medula óssea;
- pessoas vivendo com HIV (PVHIV);
- pessoas com doenças inflamatórias imunomediadas em atividade e em uso de corticoides em doses ≥ 20 mg/dia de prednisona ou equivalente por 14 dias ou mais;
- crianças com até 10 Kg em uso de corticoides (prednisona ou equivalente) em dose ≥ 2 mg/kg/dia por 14 dias ou mais;
- pessoas em uso de imunossupressores e/ou imunobiológicos que levam à imunossupressão;
- pessoas com erros inatos da imunidade (imunodeficiências primárias);
- pessoas com doença renal crônica em hemodiálise;
- pacientes oncológicos que realizam ou realizaram tratamento quimioterápico ou radioterápico e estão em acompanhamento
- pessoas com neoplasias hematológicas;
- Pessoas com comorbidades não imunossupressoras a partir de 5 anos de idade;
- Pessoas a partir de 5 anos de idade pertencentes a outros grupos de maior vulnerabilidade:
- pessoas de 60 anos ou mais;
- pessoas vivendo em instituições de longa permanência;
- indígenas vivendo em terra Indígena e fora da terra Indígena;
- população ribeirinha;
- quilombolas;
- gestantes e puérperas;
- trabalhadores da saúde;
- pessoas com deficiência permanente;
- pessoas privadas de liberdade;
- funcionários do sistema de privação de liberdade;
- adolescentes e jovens cumprindo medidas socioeducativas;
- pessoas em situação de rua.
Observação: Pessoas a partir de 5 anos de idade que não fazem parte dos grupos prioritários e nunca foram vacinadas terão a oportunidade de se vacinar com uma dose da vacina covid-19 monovalente XBB.
Contraindicação
- Alergia a qualquer um dos componentes presentes na vacina;
- Histórico de anafilaxia após dose anterior.
Esquemas de doses vacina covid-19 monovalente XBB produzida pela Moderna (SpikeVax®)
Crianças de 6 meses a 4 anos, 11 meses e 29 dias de idade
| Histórico vacinal | Esquema | Intervalos entre as doses | Reforços |
|---|---|---|---|
|
Nunca vacinadas |
Duas doses de 0,25ml |
28 dias |
- |
|
Com esquema das vacinas covid-19 anteriores incompleto |
Uma dose de 0,25 ml |
Mínimo de três meses após a dose mais recente |
- |
|
Completamente vacinadas com as vacinas covid-19 anteriores |
Uma dose de 0,25 ml |
Mínimo de três meses após a dose mais recente |
- |
|
Imunocomprometidas nunca vacinadas com as vacinas anteriores |
Três doses de 0,25 ml |
- Quatro semanas entre a primeira e a segunda doses - Oito semanas entre a segunda e a terceira doses |
Dois reforços anuais, com seis meses de intervalo |
|
Crianças em situação de revacinação (transplante de células-tronco hematopoiéticas) |
Três doses de 0,25 ml |
- Quatro semanas entre a primeira e a segunda doses - Oito semanas entre a segunda e a terceira doses |
Dois reforços anuais, com seis meses de intervalo, enquanto perdurar a imunodepressão |
Pessoas a partir de 5 anos de idade pertencentes aos grupos prioritários
| Histórico vacinal | Esquema | Intervalos entre doses | Reforços |
|---|---|---|---|
|
Pessoas com comorbidades ou de maior vulnerabilidade não vacinadas anteriormente ou que receberam apenas uma dose de qualquer vacina covid-19 da cepa original (Wuhan) ou bivalente |
- Menores de 11 anos: uma dose de 0,25 ml - A partir dos 12 anos: uma dose de 0,5 ml |
Mínimo de três meses após a última vacinação |
Um reforço anual, com intervalo mínimo de seis meses após a última dose |
|
Pessoas a partir de 60 anos, gestantes e puérperas, independentemente de histórico vacinal |
- Menores de 11 anos: duas doses de 0,25 ml - A partir dos 12 anos: duas doses de 0,5 ml |
- Se vacinados anteriormente com outra vacina covid-19, três meses entre a dose da vacina anterior e a monovalente XBB - O intervalo entre as duas doses da vacina monovalente XBB é de seis meses. |
Dois reforços anuais, com seis meses de intervalo |
|
Imunocomprometidos sem vacinação prévia |
- Menores de 11 anos: três doses de 0,25 ml - A partir dos 12 anos: três doses de 0,5ml |
- Quatro semanas entre a primeira e a segunda doses - Oito semanas entre a segunda e a terceira doses |
Dois reforços anuais, com seis meses de intervalo. |
|
Imunocomprometidos com ao menos duas doses de outras vacinas covid-19 |
- Menores de 11 anos: uma dose de 0,25 ml - A partir dos 12 anos: uma dose de 0,5 ml |
Mínimo de três meses após a última dose. |
Dois reforços anuais, com seis meses de intervalo. |
|
Pessoas em situação de revacinação (transplante de células-tronco hematopoiéticas) |
- Menores de 11 anos: três doses de 0,25 ml; - A partir dos 12 anos: três doses de 0,5ml |
- Quatro semanas entre a primeira e a segunda doses - Oito semanas entre a segunda e a terceira doses |
Dois reforços anuais, com seis meses de intervalo, enquanto perdurar a imunodepressão |
Observações
- Pessoas a partir de 5 anos de idade que não fazem parte dos grupos prioritários e nunca foram vacinados terão a oportunidade de se vacinar com uma dose da vacina covid-19 monovalente XBB;
- Mais informações, incluindo detalhes sobre intercambialidade com outras vacinas disponíveis no Brasil anteriormente, podem ser acessadas no Informe Técnico do Ministério da Saúde. Acesse aqui;
- As secretarias municipais de saúde têm autonomia para estabelecer as estratégias de vacinação dentro de seus territórios, de acordo com a disponibilidade de vacinas, particularidades populacionais e epidemiologia. É possível, portanto, que a oferta seja estendida para outros grupos além dos contemplados pelo Ministério de Saúde. Fique atento ao site da secretaria municipal de saúde e aos demais meios de comunicação da prefeitura de onde você reside.
Via de aplicação
Intramuscular.
Cuidados antes, durante e após a vacinação
- A vacinação deve ser postergada na presença de quadros respiratórios febris até a melhora do quadro clínico e ausência de febre por 24 horas;
- Pessoas que tiveram covid-19 podem receber a vacina desde que estejam plenamente restabelecidas e tenham passado pelo período de isolamento respiratório;
- Gestantes: as evidências atuais demonstram não haver risco de malformação ao feto. Gestantes e puérperas, sobretudo com comorbidades, estão entre os grupos prioritários para vacinação;
- O uso de imunoglobulinas não exige intervalo para a vacina, exceto para pacientes que utilizaram como parte do tratamento contra covid-19 anticorpos monoclonais, imunoglobulina ou plasma convalescente específicos contra o SARS-CoV-2. Nesses casos, a orientação é aguardar, preferencialmente, 90 dias;
- Assim como ocorre com outras aplicações intramusculares, deve haver cautela na técnica de aplicação da vacina em pessoas com trombocitopenia, coagulopatias ou em vigência de terapia anticoagulante, uma vez que nesses indivíduos pode ocorrer sangramento e hematoma após a administração;
- Imunossuprimidos: como toda vacina inativada, pode ser utilizada com segurança em pessoas imunossuprimidas, inclusive naquelas em tratamento de câncer;
- Não há necessidade de intervalo para outras vacinas. As vacinas podem, inclusive, ser administradas no mesmo dia.
Efeitos e eventos adversos:
A segurança das vacinas originais de mRNA e suas atualizações está bem estabelecida, com base em informações de estudos clínicos e dados de segurança pós-autorização coletados no banco de dados global de segurança após mais de 1,6 bilhão de doses aplicadas em todo o mundo.
Eventos adversos possíveis:
- Muito comuns (ocorrem em 10% dos vacinados): dor e inchaço no local de injeção, cansaço, dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações, calafrios e febre;
- Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos vacinados): vermelhidão no local de injeção e náusea;
- Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos vacinados): aumento dos gânglios linfáticos (ou ínguas), sensação de mal-estar, dor nos membros, insônia e prurido no local de injeção;
- Raros: (em menos de 0,1% dos vacinados): reação alérgica grave (anafilaxia) e fenômenos de hipersensibilidade;
- Órgãos de vigilância de eventos supostamente atribuíveis à vacinação ou imunização (ESAVI) de diversos países verificaram um aumento nas notificações de miocardite e pericardite (inflamação do músculo cardíaco e da estrutura que envolve o coração) após a vacinação com vacinas de mRNA em adolescentes e adultos jovens. Os sistemas de monitoramento concluíram que existem poucos relatos desta condição até o momento, a maioria leve e tratável, e que esses casos parecem ocorrer com maior frequência em adolescentes e adultos jovens do sexo masculino, após a segunda dose da vacina e entre quatro e 30 dias após a vacinação.
É importante ressaltar que o risco de miocardite/pericardite após a vacinação existe, mas é muito raro e é muito menor do que é causado pela própria covid-19. Por isso, agências regulatórias do mundo continuam a recomendar a vacinação para os indivíduos a partir de 12 anos de idade. No Brasil, os casos notificados ocorreram com frequência ainda mais rara do que em outros países, nenhum evoluindo com gravidade e todos com recuperação total.
Onde pode ser encontrada:
No sistema público de vacinação.
