A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na quarta-feira, 26 de novembro, a Butantan-DV, primeira vacina 100% nacional contra a dengue e a única no mundo aplicada em dose única. O imunizante, indicado para pessoas de 12 a 59 anos, demonstrou 74,7% de eficácia contra casos sintomáticos e mais de 90% de proteção contra formas graves da doença.

Os dados de eficácia se referem aos sorotipos DENV-1 e DENV-2, pois os demais não circularam no Brasil durante o período do estudo. No entanto, como a resposta imunológica ao DENV-3 e ao DENV-4 foi igualmente robusta, é possível concluir que a vacina oferece proteção para os quatro sorotipos. O perfil de segurança foi considerado favorável pela agência reguladora, com efeitos adversos leves ou moderados.

“A dengue está em franca expansão: hoje, mais da metade da população mundial vive em zonas de risco. Precisamos de estratégias diferenciadas de prevenção, uma vez que o controle do Aedes aegypti tende a ficar cada vez mais difícil devido às mudanças climáticas. A aprovação de uma vacina desenvolvida no país, especialmente de dose única, que permite proteger mais pessoas, pode ser um marco na nossa saúde pública. É motivo de orgulho para o Brasil”, avalia o vice-presidente da SBIm, Renato Kfouri.

O Instituto Butantan já produziu cerca de um milhão de doses e trabalha para ampliar a capacidade de fabricação, com previsão de disponibilizar dezenas de milhões de unidades em 2026. A inclusão da vacina no Programa Nacional de Imunizações (PNI) ainda será debatida.

Foto de capa: Renato Rodrigues/Comunicação Butantan